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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肩关节系统工具(商品名: Global)
肩关节系统工具(商品名: Global)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1101717号
注册证编号
DePuy Orthopaedics,Inc.
注册人住所
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988
生产地址
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肩关节系统工具(商品名: Global)
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
产品包括测量器、钻、试模、锉、凿、钳、起子、打入器、导引器、扩髓器、把持器、工具手柄以及工具盒。其中，拔出工具的小尖头(Tip)、Darrach牵引器由符合ISO5834-2的超高分子量聚乙烯材料制造；钻/锉手柄由符合ASTM F899的440C不锈钢材料制造；其余产品由符合ASTM F899的630不锈钢材料制造。非灭菌包装。
适用范围
产品为手术工具，用于肩关节置换手术中。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.08
有效期至
2016.05.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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