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人工椎间盘(商品名:Activ L)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3461714号
注册证编号
Aesculap AG
注册人住所
Am Aesculap Platz, D-78532 Tuttlingen, GERMANY
生产地址
Am Aesculap Platz, D-78532 Tuttlingen, GERMANY
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
人工椎间盘(商品名:Activ L)
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由上板、下板及内衬组成。上板及下板由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成,表面为纯钛加磷酸钙双涂层;内衬由符合ISO 5834-2标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成,内含钽金属标记物。灭菌包装。
适用范围
适用于腰椎间盘的置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.08
有效期至
2016.05.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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