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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(酶法) HBDH
羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(酶法) HBDH
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401678号
注册证编号
Beckman Coulter Ireland Inc.
注册人住所
Lismeehan, O′Callaghan′s Mills, County Clare,Ireland
生产地址
Lismeehan, O′Callaghan′s Mills, County Clare,Ireland
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(酶法) HBDH
管理类别
2
型号规格
R1: 4 x 15 ml, R2: 4 x 15 ml
结构及组成
磷酸盐缓冲液(pH7.5): 50mmol/L； α-氧化丁酸： 3.0mmol/L； NADH：0.18mmol/L； 防腐剂。产品有效期：2-8°C保存,有效期13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
定量测定人血清羟丁酸脱氢酶。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2012.05.08
有效期至
2016.05.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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