前列腺特异性抗原(PSA)定量测定试剂盒(酶联免疫法) CanAg PSA EIA
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3401677号
注册证编号
Fujirebio Diagnostics AB
注册人住所
Elof Lindalvs gata 13, SE-414 55 Gothenburg, Sweden
生产地址
Elof Lindalvs gata 13, SE-414 55 Gothenburg, Sweden
产品名称
前列腺特异性抗原(PSA)定量测定试剂盒(酶联免疫法) CanAg PSA EIA
结构及组成
1.微孔板:链亲和素包被的微孔板;2.PSA标准品,PSA浓度分别为0ug/L,1ug/L,2ug/L,10ug/L,30ug/L,60ug/L; 3.PSA质控品; 4.生物素抗-PSA:生物素标记的抗PSA鼠单克隆抗体,浓度约为1ug/ml; 5.酶结合物抗-PSA:HRP标记的鼠抗PSA单克隆抗体浓缩液,浓度约为20ug/ml; 6.底物液TMB:含过氧化氢缓冲液和3,3`5,5`四甲基联苯胺(TMB);7.终止液:0.12M盐酸; 8.清洗液:吐温20,Tris-HCl,Germa11 II 。产品有效期：2℃至8℃贮存,避免冷冻,有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测人血清中前列腺特异性抗原(PSA)的含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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