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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >风疹病毒IgM校准品 Architect Rubella IgM Calibrator
风疹病毒IgM校准品 Architect Rubella IgM Calibrator
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3401676号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
生产地址
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
风疹病毒IgM校准品 Architect Rubella IgM Calibrator
管理类别
3
型号规格
1瓶(4.0 mL)
结构及组成
含有复钙的人血浆，对风疹病毒IgM检测呈反应性，对HBsAg、HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体检测呈非反应性。防腐剂： ProClin 950和叠氮钠。产品有效期：储存条件2-8℃,12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清和血浆中的风疹病毒IgM抗体时,对系统进行校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.08
有效期至
2016.05.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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