巨细胞病毒IgG测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) Architect CMV IgG Reagent kit
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3401673号(变更批件)
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
生产地址
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
产品名称
巨细胞病毒IgG测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) Architect CMV IgG Reagent kit
型号规格
4×100 测试/盒;1×100测试/盒;1×500 测试/盒
备注
变更内容:原注册证内容：1)包装规格：4×100测试/盒;1×100测试/盒；2)注册代理机构：瑞士雅培制药有限公司北京办事处 ;变更后的内容：1)包装规格：4×100 测试/盒;1×100测试/盒;1×500 测试/盒；2)注册代理机构：雅培贸易(上海)有限公司北京分公司说明书、产品标准变更见技术审评报告附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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