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总睾酮测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/ IMMULITE1000 Total Testosterone
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402091号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
总睾酮测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/ IMMULITE1000 Total Testosterone
管理类别
2
型号规格
100人份/盒,500人份/盒
结构及组成
总睾酮检测单元(LTW1)：每个贴有条码的检测单位含有一个多克隆兔抗睾酮包被的包被珠。总睾酮试剂楔(LTW2)：试剂楔带有条码。每瓶7.5 mL，碱性磷酸酶(小牛肠)标记的睾酮缓冲液。 总睾酮校正品(LTWL，LTWH)：两瓶(低、高)，每瓶4.0 mL，含睾酮的经处理的人血清，含防腐剂。产品有效期：2～8℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测血清和肝素化血浆中的总睾酮。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.12
有效期至
2016.06.11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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