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三碘甲状腺原氨酸摄取率测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE 2000 Thyroid Uptake
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402343号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
三碘甲状腺原氨酸摄取率测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE 2000 Thyroid Uptake
管理类别
2
型号规格
200人份/盒
结构及组成
三碘甲状腺原氨酸摄取率检测磁珠(L2TU12):带有条码,200个磁珠,包被有单克隆鼠抗T3抗体。 三碘甲状腺原氨酸摄取率检测试剂楔(L2TUA2):试剂楔带有条码。11.5 mL含碱性磷酸酶(来自小牛肠)标记的T3和未标记T3的缓冲液,含防腐剂。 三碘甲状腺原氨酸摄取率校正(LTUL):2 mL处理后的人血清,含防腐剂。产品有效期:2~8℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
供IMMULITE(r) 2000分析仪体外诊断使用-得到血清中甲状腺素载体蛋白浓度的指数值,辅助临床评估甲状腺功能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.02
有效期至
2016.07.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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