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髋关节假体用手术器械

注册证编号

国食药监械(进)字2012第1101708号

注册证编号

Evolutis

注册人住所

Avenue of liberation 42720,Briennon,France

生产地址

Avenue of liberation 42720,Briennon,France

代理人名称

苏州艾迪尔医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

髋关节假体用手术器械

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由髓腔锉、方骨凿、打入器、打拔器、把持器、股骨铰刀、打入器持柄、打入螺栓、活动头压入器、股骨柄把握器、试颈、金属外杯试模、活动头压入螺杆、股骨头卡尺、股骨头卡板、爪状钳、股骨柄试柄、定位杆、股骨头试模、髋臼杯推入头、锥头对正器、活动头推头、活动头试模接头、髋臼杯内衬试模、活动头试模、打入球、活动头双极头试模组成，采用符合YY/T0294.1标准规定的N号、P号、B号不锈钢和符合YY/T0726标准规定的聚甲醛和乙缩醛材料制成，详见规格型号列表。非灭菌包装。

适用范围

该产品为手术工具，适用于法国Evolutis公司生产的HACTIV-CAPTIV髋关节假体置换手术中。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.05.08

有效期至

2016.05.07

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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