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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >射频组织消融系统 RF Ablation System
射频组织消融系统 RF Ablation System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3252170号
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
5920 Longbow Drive,Boulder,Colorado 80301 USA
代理人名称
柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
射频组织消融系统 RF Ablation System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由主机(型号:CTRF220)、系统泵(型号:PE-PM)、射频转换控制器(CTSWControl)、连接缆线、射频电极包组成。射频电极包主要由电极(304不锈钢)、导入器/隔离件(聚碳酸酯)、流入接管(聚氯乙烯)、流出接管(聚氯乙烯)、负极板组成；射频电极包分为单束射频电极包、集束射频电极包和射频转换控制电极针套装三种。其中主机与系统泵的订货号为CTRF220。
适用范围
用于在经皮,腹腔镜以及外科手术治疗过程中的组织的凝血和消融。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.18
有效期至
2016.06.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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