巨细胞病毒IgM质控品 Architect CMV IgM Controls
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3401671号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
生产地址
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
产品名称
巨细胞病毒IgM质控品 Architect CMV IgM Controls
结构及组成
阴性质控品和阳性质控品，含有复钙人血浆。阴性质控品，对巨细胞病毒IgM抗体、HBsAg、HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体呈非反应性。阳性质控品，对巨细胞病毒IgM抗体呈反应性，对HBsAg、HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体呈非反应性。防腐剂：ProClin 950和叠氮钠。产品有效期：2-8℃储存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于在ARCHITECT i系统上定性测定人血清和血浆中的巨细胞病毒IgM抗体时,评估系统(试剂、校准品和仪器)的检测精密度及测定系统分析偏差。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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