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电生理诊断导管 Inquiry Fixed Curve Diagnostic Catheter

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3212130号

注册证编号

Irvine Biomedical,Inc.a St.Jude Medical Company

注册人住所

2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA

生产地址

2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA

代理人名称

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

电生理诊断导管 Inquiry Fixed Curve Diagnostic Catheter

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

电生理诊断导管为一次性使用无菌产品，由导管主体、手柄、电极环、电极头端和热缩管组成。产品规格型号及描述见附件。

适用范围

产品在电生理学的诊断过程中可被用来记录心内电图和对心脏进行刺激。导管通常被放置在右心房上部、右心室和希氏束。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.06.12

有效期至

2016.06.11

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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