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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >体外冲击波治疗仪 Extracorporeal Shockwave Therapy Device
体外冲击波治疗仪 Extracorporeal Shockwave Therapy Device
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2212128号
注册证编号
MTS Europe GmbH
注册人住所
Robert-Bosch-Straβe 18，78467 Konstanz， Germany
生产地址
Robert-Bosch-Straβe 18，78467 Konstanz， Germany
代理人名称
镇江威尔医疗设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
体外冲击波治疗仪 Extracorporeal Shockwave Therapy Device
管理类别
2
型号规格
OrthoWave 280
结构及组成
产品由震波发生器、治疗臂、发射头、水囊、手执控制器、定位辅助支架、电极组成。性能见产品标准。
适用范围
用于下列软组织和骨组织症状的治疗：骨不连及骨折延迟愈合(包括感染性假关节); 骨坏死; 钙化或非钙化性侵入症; 肩周炎;肱骨内(外)上髁炎; 足跟刺; 跟腱痛; 膝腱症; 纤维性海绵体炎。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.12
有效期至
2016.06.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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