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临时心脏起搏导线(商品名:FLEXON) Flexon Multifilament Temporary Cardiac Pacing Lead
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3212127号
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
生产地址
Zona Franca de San Isidro,Carretera San Isidro Km 17,Santo Domingo,DOMINICAN REPUBLIC
代理人名称
柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
临时心脏起搏导线(商品名:FLEXON) Flexon Multifilament Temporary Cardiac Pacing Lead
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
产品是一种多股编织的不锈钢导线,涂层为无色透明的FEP和白色或橙色的PTFE,导线材质为316L不锈钢,缝针材质为455号不锈钢。该导线分为一端带针与两端均带针。具体规格参数见规格型号附件。
适用范围
适用于心脏手术过程中和手术之后进行心房和心室的临时感知和起搏。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.12
有效期至
2016.06.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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