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冰垫 EMCOOLS Flex.Pad
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1582647号(更)
注册证编号
EMCOOLS-Emergency Medical Cooling Systems AG
注册人住所
Wiener Straβe 128, 2511 Pfaffstatten
生产地址
Wiener Straβe 128, 2511 Pfaffstatten
代理人名称
普莱默斯医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
冰垫 EMCOOLS Flex.Pad
管理类别
1
型号规格
2个/包,1个冰袋:300(L) x 210(W) x 11(H) mm、1 包: 300(L) x 210(W) x 25(H) mm
结构及组成
产品外袋材质为热塑性聚氨酯和热溶胶组成,内料由聚丙烯酸凝胶、碳组成。以凝胶为载体,通过凝胶内水分的液化带走人体热量,起到物理降温的作用。
适用范围
本产品是一种体表降温系统。在医疗工作中进行低温治疗和降低体温时使用,病人的体重需在35公斤以上。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“普莱默斯医疗器械(上海)有限公司”变更为“北京捷通康诺医药科技有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第1582647号"变更为"国食药监械(进)字2012第1582647号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.10
有效期至
2016.08.09
变更情况
2013.03.15变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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