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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >呼吸机 Ventilator
呼吸机 Ventilator
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3542166号
注册证编号
Datex-Ohmeda, Inc.
注册人住所
3030 Ohmeda Drive Madison, WI53718
生产地址
3030 Ohmeda Drive Madison, WI 53718
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
呼吸机 Ventilator
管理类别
3
型号规格
Engstrom Carestation
结构及组成
产品由显示器和呼吸机主机组成，可选附件包括空气压缩机、支持臂和用于安装加湿器和集水器的安装托架，不包括加湿器和集水器。具体性能指标及功能见注册产品标准。
适用范围
用于成人及和体重5kg以上儿童的通气支持和呼吸治疗，若配有新生儿选件还可用于体重0.5kg以上的新生儿患者。该产品设计用于医院内使用，包括院内患者的运送，只应在医疗人员指导下使用。该产品不是肺功能计算设备。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.18
有效期至
2016.06.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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