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导丝(商品名：HiWire) HiWire Nitinol Core Wire Guide
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3772009号
注册证编号
库克泌尿外科公司 Cook Urological,Incorporated
注册人住所
1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460
生产地址
1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460
代理人名称
启通医药技术咨询(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
导丝(商品名：HiWire) HiWire Nitinol Core Wire Guide
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由芯丝、聚亚氨酯包被和亲水涂层组成。芯丝材质:镍钛合金;包被材质:聚亚氨酯;亲水涂层材质:聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
HiWire导丝被设计用于在常规或需要精确控制的危险病例建立输尿管通道,导入导管或其他器械。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.06
有效期至
2016.06.05
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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