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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >软性亲水接触镜 Soft Contact lens
软性亲水接触镜 Soft Contact lens
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3222008号
注册证编号
G&G CONTACT LENS CO.
注册人住所
韩国大邱 水城 凡物 1287-1
生产地址
韩国大邱广域市水城区凡物洞 1287-1凡物公寓式工厂 401,402号
代理人名称
广州琦安琦视觉科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
软性亲水接触镜 Soft Contact lens
管理类别
3
型号规格
SB G＆G SI
结构及组成
日戴型软性亲水接触镜，镜片材料由HEMA、甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸及微量着色剂聚合而成，着淡蓝色，采用玻璃瓶/PP杯包装。含水量标称值：38%±2％，透氧系数标称值：9.5×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg],透氧量标称值：12×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](允差-20%)。屈光度范围：0.00D～-20.00D，折射率：1.440±0.5％，可见光透射比(湿体)≥84%。
适用范围
镜片用于无禁忌症18岁以上患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.06
有效期至
2016.06.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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