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激光/脉冲光工作站 Medical Laser / Pulse light / UV device
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3242124号
注册证编号
Alma Lasers Ltd.
注册人住所
Halamish Street,PO Box 3021, Caesarea North Industrial Park, 38900,Israel
生产地址
Halamish Street,PO Box 3021, Caesarea North Industrial Park, 38900,Israel
代理人名称
以色列飞顿激光有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
激光/脉冲光工作站 Medical Laser / Pulse light / UV device
管理类别
3
型号规格
Harmony XL
结构及组成
主控制台包括控制面板,电源指令舱,冷却系统,开关指令舱,服务面板,绝缘变压器,手具(连接有电缆以及连接器)包括光学头,组织冷却系统(冷却台)和手具开关,脚踏开关。具体参数见附录。
适用范围
308 ~380nm:用于牛皮癣,白癜风治疗;420 ~950nm:用于痤疮治疗;540 ~ 950nm:用于毛细血管扩张治疗;570~950nm:用于色素治疗;650~950nm:用于毛发去除;780~950nm:用于皮肤组织加热;589nm:用于局部加热加速血液循环,缓解疼痛;515~950nm:用于表浅血管治疗;755nm:用于毛发移除;Nd:YAG1064nm:用于静脉曲张治疗;QSNd:YAG1064/532nm:用于色素治疗;1320Nd:YAGnm:用于痤疮疤痕治疗;ER:YAG2940nm:用于皮肤组织加热气化.
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.12
有效期至
2016.06.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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