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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >移动式X射线摄影机 Mobile Digital Batteries X-ray units
移动式X射线摄影机 Mobile Digital Batteries X-ray units
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3301976号
注册证编号
SEDECAL(Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad,S.A.)
注册人住所
C/Pelaya 9-13,Poligono Industrial Rio de Janeiro,28110 Algete,Madrid,Spain
生产地址
C/Pelaya 9-13,Poligono Industrial Rio de Janeiro,28110 Algete,Madrid,Spain
代理人名称
北京赛德科医疗设备有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
移动式X射线摄影机 Mobile Digital Batteries X-ray units
管理类别
3
型号规格
SM-50HF-B-D
结构及组成
产品由X射线管组件(球管型号：E7252X，E7884X)、限束器、高压发生器油箱、数字探测器(CXDI-55G、CXDI-55C、CXDI-70CWireless)组成。性能：标称电功率50kW；X射线管组件(旋转阳极，焦点0.6/1.2)；X射线管组件(旋转阳极，焦点0.6/1.2)；探测器(非晶硅);管电压调节范围:40-150kV；摄影管电流调节范围：10-500mA；加载时间调节范围：1ms-10s；电流时间积：0.1-500mAs。
适用范围
用于医疗单位放射科、病床和手术室进行X射线摄影诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.24
有效期至
2016.05.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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