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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工晶体 见附件
人工晶体 见附件
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3221786号
注册证编号
Alcon Laboratories, Inc.
注册人住所
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生产地址
6065 Kyle Lane, Huntington, WV25702 USA
代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
人工晶体 见附件
管理类别
3
型号规格
SN6CWS
结构及组成
该产品由推注器AcrySertC及装在推注器内的人工晶体(型号：SN60WF)组成。推注器材质为聚丙烯，人工晶体为单件式/单焦/后房人工晶状体，可折叠，改良L型襻。主体及支撑部分均由疏水性的丙烯酸苯乙烯酯和甲基丙烯酸苯乙烯酯类的共聚物制成，添加紫外线及蓝光吸收成分；屈光度范围：+6.0～+30.0；在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征；经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于成年无晶体眼病人在进行囊外白内障摘除术或进行超声乳化手术时的晶体植入，植于囊袋中。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.16
有效期至
2016.05.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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