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脊柱矫形系统组件(商品名:AZUR) AZUR Spine system
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3461783号(更)
注册证编号
Euros S.A.S.
注册人住所
ZE Athelia III, 13600 La Ciotat, France
生产地址
ZE Athelia III, 13600 La Ciotat, France
代理人名称
北京世纪医桥咨询有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脊柱矫形系统组件(商品名:AZUR) AZUR Spine system
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由钉槽和垫片组成,由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合,适用于脊柱侧凸、前凸、后凸畸形,创伤,退行性变和肿瘤的内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人由“联贸医疗用品技术(上海)有限公司”变更为“广州安仁医疗器械有限公司”,售后服务机构由“联贸医疗用品技术(上海)有限公司”变更为“广州安仁医疗器械有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3461783号”变更为“国食药监械(进)字2012第3461783号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.16
有效期至
2016.05.15
变更情况
2012.08.21变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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