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椎间融合器(商品名：CoRoent) CoRoent System

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3461782号

注册证编号

NuVasive, Inc.

注册人住所

7475 Lusk Boulevard, San Diego, California, 92121, USA

生产地址

7475 Lusk Boulevard, San Diego, California, 92121, USA

代理人名称

北京世纪医桥咨询有限公司

代理人注册地址

产品名称

椎间融合器(商品名：CoRoent) CoRoent System

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK)聚合物制成，聚醚醚酮聚合物的级别为OPTIMA-LT1；内含的显影标记由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金制成。非灭菌包装。

适用范围

适用于颈椎前路椎间融合术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.05.16

有效期至

2016.05.15

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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