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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >带袢钛板(商品名：ENDOBUTTON) ENDOBUTTON CL Ultra
带袢钛板(商品名：ENDOBUTTON) ENDOBUTTON CL Ultra
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3461780号
注册证编号
Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division
注册人住所
150MinutemanRoad,Andover,Massachusetts,01810-1031,USA
生产地址
150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司Smith & Nephew Medical (Shanghai) Limited
代理人注册地址
/
产品名称
带袢钛板(商品名：ENDOBUTTON) ENDOBUTTON CL Ultra
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由钛板、线圈和缝线组成；钛板采用符合ISO5832-3规定的钛6-铝4-钒合金材料；线圈采用聚对苯二甲酸乙二醇酯材料；缝线采用聚酯材料制造，多股有涂层。灭菌包装。
适用范围
该产品可被用于骨科重建手术中固定肌腱和韧带。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.16
有效期至
2016.05.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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