一次性血液透析管套装(商品名：Palindrome Sapphire) Palindrome HSI Chronic Catheter Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3451779号(更)
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
5439 State Route 40 Argyle, NY 12809 USA
产品名称
一次性血液透析管套装(商品名：Palindrome Sapphire) Palindrome HSI Chronic Catheter Kit
型号规格
8888145057、8888145048、8888145049、8888145050、8888119369、8888123409、8888128459、8888133509、8888245057、8888245048、8888245049、8888245050、8888219369、8888223409、8888228459、8888233509
结构及组成
血液透析管采用聚氨酯材料制成，不透射线，带有毡制涤纶卡夫，血透管卡夫到插管机器端接口的外表面附着有银离子涂层，血透管内表面及尖端到卡夫的外表面外周附着肝素钠涂层。
适用范围
可用于短期或长期血液透析、血浆置换和液体输注。
备注
生产者名称由“Kendall,a division of TycoHealthcare Group LP”变更为“Covidien llc”；产品英文名称由“Chronic Haemodialysis Catheter withAnti-Microbial and Anti-Thrombgenic Coating”变更为“Palindrome HSI Chronic CatheterKit”；代理人和售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3451779号”变更为“国食药监械(进)字2012第3451779号(更)”,原证自发证之日起作废。2013年8月6日同意更正生产者名称内容，2013年5月28日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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