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结扎装置 結紮装置
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2222495号
注册证编号
奥林巴斯医疗株式会社 オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 日本東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号
生产地址
日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号 日本青森県黒石市追子野木2-248-1
代理人名称
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
代理人注册地址
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产品名称
结扎装置 結紮装置
管理类别
2
型号规格
HX-20L-1/HX-20Q-1/HX-20U-1/HX-21L-1/MAJ-254/MAJ-339/MAJ-340/MA-479
结构及组成
产品性能参加附件。结构及组成:本产品由结扎装置HX-20L-1、HX-20Q-1、HX-20U-1、HX-21L-1及配合使用的结扎环MAJ-254、MAJ-340、MAJ-339;FG手柄MA-479组成。其中MAJ-251外鞘管及螺旋鞘管组成了HX-20L-1;MAJ-252外鞘管及螺旋鞘管组成了HX-20Q-1;MAJ-253外鞘管及螺旋鞘管组成了HX-20U-1。结扎环材料为聚酰胺。
适用范围
HX-20L/Q/U-1与奥林巴斯内镜配套使用,有蒂息肉切除后,用来放入可防止或控制出血的尼龙结扎环。HX-21L-1与奥林巴斯内镜配套使用,用于对胃部和食道静脉曲张的结扎。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.19
有效期至
2016.07.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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