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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >C-反应蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊方法) CRP FS
C-反应蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊方法) CRP FS
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401820号
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
C-反应蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊方法) CRP FS
管理类别
2
型号规格
试剂1 5×25ml ＋ 试剂2 1×25ml 试剂1 4×20ml ＋ 试剂2 2× 8ml
结构及组成
试剂1(R1)：Tris缓冲液，PEG，表面活性剂，稳定剂；试剂2(R2)：Tris缓冲液，抗人C反应蛋白抗体(山羊)及稳定剂。产品有效期：保存2-8℃，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清或血浆中C-反应蛋白。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.18
有效期至
2016.05.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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