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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >二氧化碳测定试剂盒(酶法) Bicarbonate FS
二氧化碳测定试剂盒(酶法) Bicarbonate FS
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401819号
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
二氧化碳测定试剂盒(酶法) Bicarbonate FS
管理类别
2
型号规格
试剂 5×25ml 试剂 6×100ml
结构及组成
试剂(R)：缓冲液，磷酸烯醇丙酮酸(PEP)，磷酸烯醇丙酮酸羧化酶(PEPC)，苹果酸脱氢酶(MDH)，NADH类似物，稳定剂，表面活性剂，防腐剂。产品有效期：保存2-8℃，有效期为16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清或血浆中二氧化碳。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.18
有效期至
2016.05.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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