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双腔取血栓导管(商品名:Fogarty) Thru-Lumen Embolectomy Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3771622号
注册证编号
Edwards Lifesciences LLC
注册人住所
One Edwards Way Irvine, CA 92614-5686 USA
生产地址
State Road 402, Km 1.4, Industrial Park, 00610-1577 Anasco, PUERTO RICO USA
代理人名称
美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
代理人注册地址
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产品名称
双腔取血栓导管(商品名:Fogarty) Thru-Lumen Embolectomy Catheter
管理类别
3
型号规格
12TLW1203F;12TLW1205F35;12TLW403F;12TLW404F;12TLW405F35;12TLW406F;12TLW803F;12TLW804F;12TLW805F35;12TLW806F;12TLW807F
结构及组成
产品为双腔球囊导管,主要由导管体、球囊、座、充盈阀、支撑丝等结构组成,并带有附件一次性注射器。制造材料:导管体:聚氯乙烯;球囊:乳胶(两端各有一个302不锈钢显影标记);座:聚氯乙烯;充盈阀:聚氨酯和聚酯树脂;支撑丝:不锈钢和低密度聚乙烯;注射器:聚丙烯和聚异戊二烯。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
双腔取血栓导管用于血管内血栓和栓子的取出以及血管血流的临时阻断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.04
有效期至
2016.05.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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