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引流管 Vent Catheters

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3662493号

注册证编号

Edwards Lifesciences LLC

注册人住所

One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA

生产地址

12050 Lone Peak Parkway, Draper, UT 84020, USA

代理人名称

美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处

代理人注册地址

产品名称

引流管 Vent Catheters

管理类别

型号规格

E060, E061, PE062

结构及组成

引流管为一PVC软导管,带圆形头,前端有一开口的吸引区,带有深度标记线。为环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围

左心室引流导管(E061、PE062)用于体外循环过程中的左心室引流。从左心室开口导入引流管。PE062用于儿童。心房引流导管(E060)用于体外循环过程中的左心引流。行心室切开术时,切勿直接穿过二尖瓣进入左心房。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.07.19

有效期至

2016.07.18

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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