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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >纤维根管桩修复系统 RelyX Fiber Post
纤维根管桩修复系统 RelyX Fiber Post
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3632491号(更)
注册证编号
3M Deutschland GmbH
注册人住所
Carl-Schurz-Straβel,41453 Neuss,Germany
生产地址
R.T.D., 3 rue Louis Neel, Technoparc-Espace Gavaniere, 38120 SAINT EGREVE FRA
代理人名称
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
纤维根管桩修复系统 RelyX Fiber Post
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
产品含有两种纤维根管桩修复套装。纤维根管桩主要由含有氧化锆的玻璃纤维组成;配套用钻头(钻头与慢速手机连接使用)由不锈钢组成。
适用范围
该产品主要用于口腔修复治疗,适用于余留牙结构不足(<4mm),需要桩支撑和固定牙冠的修复治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“3M ESPE AG”变更为“3MDeutschland GmbH”,生产者地址由“ESPE Platz 82229Seefeld Germany”变更为“Carl-Schurz-Straβel,41453 Neuss,Germany”;注册证由"国食药监械(进)字2012第3632491号"变更为"国食药监械(进)字2012第3632491号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.19
有效期至
2016.07.18
变更情况
2012.09.29变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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