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微量白蛋白质控物(商品名:Liquichek Microalbumin Control) Liquichek Microalbumin Control
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402337号
注册证编号
Bio-Rad Laboratories,Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Rd. Irvine,CA
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
微量白蛋白质控物(商品名:Liquichek Microalbumin Control) Liquichek Microalbumin Control
管理类别
2
型号规格
水平1:12×10mL;水平2:12×10mL;两水平小包装:2×10mL
结构及组成
本产品由人尿液制备，添加了人源性成分、化学品、防腐剂和稳定剂。产品有效期：在2 - 8℃贮存条件下,质控物有效期720天。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
微量白蛋白质控物是一种用来监测实验室检测过程精密度的定值质控尿液，所监测的项目包括说明书中所列的分析物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.02
有效期至
2016.07.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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