人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定质控品 ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Controls
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3401838号(变更批件)
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
产品名称
人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定质控品 ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Controls
备注
1.注册代理机构由“瑞士雅培制药有限公司北京办事处 北京市西城区南礼士路66号建威大厦1709-1716室”变更为“雅培贸易(上海)有限公司北京分公司北京市西城区南礼士路66号1号楼建威大厦17楼1701室”。2、组成成分变化详见说明书和产品标准变化表。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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