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髓内钉工具系统(商品名:AFFIXUS) AFFIXUS Nail Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1101699号(更)
注册证编号
Medos International SARL
注册人住所
Chemin-Blanc 38 Le Locle,CH-2400,Switzerland
生产地址
Chemin-Blanc 38 Le Locle,CH-2400,Switzerland
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
髓内钉工具系统(商品名:AFFIXUS) AFFIXUS Nail Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
产品包含丝攻、软组织保护器、击打器、加压轮、螺钉取出器、套筒、导针、尖锥、工具箱、带槽槌、手柄、改锥、测深尺、连接杆、钻、骨钩等。由符合ASTM F899标准的XM-16、630、465不锈钢,符合ISO5832-1标准的不锈钢,符合ASTM F468M标准的6061-T6铝合金材料、符合ASTM B211标准的6061-T6511铝合金等材料制造,详见产品规格型号列表。非灭菌包装。
适用范围
产品作为手术工具,用于髓内钉植入手术中。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第1101699号"变更为"国食药监械(进)字2012第1101699号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.08
有效期至
2016.05.07
变更情况
2012.11.14变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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