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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胰岛素检测试剂盒(化学发光法) Human Insulin Chemiluminescence Enzyme Immunoassay (CLIA)
胰岛素检测试剂盒(化学发光法) Human Insulin Chemiluminescence Enzyme Immunoassay (CLIA)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401667号
注册证编号
Chemux Bioscience,Inc.
注册人住所
50 South Linden,Suite 7, South San Francisco, CA 94080, USA
生产地址
50 South Linden,Suite 7, South San Francisco, CA 94080, USA
代理人名称
上海鸿泰生物工程有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
胰岛素检测试剂盒(化学发光法) Human Insulin Chemiluminescence Enzyme Immunoassay (CLIA)
管理类别
2
型号规格
盒(96人份)
结构及组成
包被抗胰岛素单克隆抗体的微孔板、胰岛素标准品、酶结合物、浓缩漂洗液(20倍稀释)、化学发光试剂A、化学发光试剂B。产品有效期：2～8℃下密封干燥保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量检测人血清中胰岛素的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.08
有效期至
2016.05.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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