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胰岛素检测试剂盒(酶联免疫法) Human Insulin Enzyme Immunoassay Test Kit

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2401665号

注册证编号

Chemux Bioscience,Inc.

注册人住所

50 South Linden,Suite 7, South San Francisco, CA 94080, USA

生产地址

50 South Linden,Suite 7, South San Francisco, CA 94080, USA

代理人名称

上海鸿泰生物工程有限公司

代理人注册地址

产品名称

胰岛素检测试剂盒(酶联免疫法) Human Insulin Enzyme Immunoassay Test Kit

管理类别

型号规格

盒(96人份)

结构及组成

包被抗胰岛素抗体的微孔检测板、胰岛素标准参照液、酶标偶联液、浓缩漂洗液(20倍稀释)、TMB底物、终止液。产品有效期：2～8℃下密封干燥保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于定量检测人血清中胰岛素的浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.05.08

有效期至

2016.05.07

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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