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全血免疫抑制剂质控物 Lyphochek Whole Blood Immunosuppressant Control
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402334号
注册证编号
Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
全血免疫抑制剂质控物 Lyphochek Whole Blood Immunosuppressant Control
管理类别
2
型号规格
水平1单独包装……6×2mL 水平1单独小包装……1×2mL 水平2单独包装……6×2mL 水平2单独小包装……1×2mL 水平3单独包装……6×2mL 水平3单独小包装……1×2mL 水平4单独包装……6×2mL 水平4单独小包装……1×2mL 水平5单独包装……6×2mL 水平5单独小包装……1×2mL
结构及组成
本产品是由人全血并添加化学品和稳定剂制备而成。产品有效期:本产品未开启保存在2-8℃,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本产品是一种定值质控物,用来监测实验室以下项目检测过程的精密度,可监测的项目包括:环孢霉素、雷帕霉素和他克莫司(FK-506)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.02
有效期至
2016.07.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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