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C-肽质控物 Liquichek Specialty Immunoassay Control

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2402333号

注册证编号

Bio-Rad Laboratories,Inc.

注册人住所

4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547

生产地址

9500 Jeronimo Rd. Irvine,CA

代理人名称

伯乐生命医学产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

C-肽质控物 Liquichek Specialty Immunoassay Control

管理类别

型号规格

水平1:6×5mL;水平2:6×5mL;水平3:6×5mL;三水平小包装:3×5mL

结构及组成

质控物由人血清制备,添加了人和动物源组分,化学试剂,稳定剂和防腐剂。产品有效期：在-20 - -70℃贮存条件下,质控物有效期720天。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

C-肽质控物是一种用来监测实验室检测过程精密度的定值质控血清，所监测的项目包括说明书中所列的分析物：C-肽。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.07.02

有效期至

2016.07.01

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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