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乳酸测定干片(比色法) VITROS Chemistry Products LAC Slides
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402802号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
生产地址
513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
乳酸测定干片(比色法) VITROS Chemistry Products LAC Slides
管理类别
2
型号规格
90片/包装，300片/包装
结构及组成
干片反应成分:乳酸氧化酶(片球菌),过氧化物酶(辣根),1,7-二羟基萘(染剂前体),4-氨基安替比林盐酸盐(染剂前体);其它成分:色素、粘合剂、缓冲液、稳定剂、交联剂、表面活性剂和酶辅因子。产品有效期：冷冻:≤-18℃,18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定血浆中的乳酸浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.10
有效期至
2016.08.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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