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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乳酸脱氢酶测定干片(速率法) VITROS Chemistry Products LDH Slides
乳酸脱氢酶测定干片(速率法) VITROS Chemistry Products LDH Slides
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402800号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
生产地址
513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
乳酸脱氢酶测定干片(速率法) VITROS Chemistry Products LDH Slides
管理类别
2
型号规格
250片
结构及组成
干片反应成分:烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型,丙酮酸钠;其它成分:聚合珠、粘合剂、缓冲液、表面活性剂、交联剂和稳定剂。产品有效期：冷冻:≤-18℃,18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品适用于定量测定血清和血浆中的乳酸脱氢酶活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.10
有效期至
2016.08.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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