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载脂蛋白B测定试剂盒(散射比浊法) N Antiserum to Human Apolipoprotein B
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402798号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
载脂蛋白B测定试剂盒(散射比浊法) N Antiserum to Human Apolipoprotein B
管理类别
2
型号规格
1 x 5 mL,1 x 2mL
结构及组成
N 抗血清为液体动物血清。N 抗血清人载脂蛋白 B 试剂是用从人血清中提取的 LDL (密度在1.025 到 1.050 g/ mL 之间)免疫兔子而制成的。人载脂蛋白 B 活性抗体浓度<36 g/L。防腐剂:叠氮化钠<1g/L。产品有效期:2°C--8°C条件下保存, 有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该试剂用于在BN* II和 BN ProSpec(r)系统上通过免疫散射比浊法对人血清中的载脂蛋白 B (Apo B)的含量进行定量分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.10
有效期至
2016.08.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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