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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >椎体成形导引系统 Osteo Introducer System
椎体成形导引系统 Osteo Introducer System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2101698号
注册证编号
Medtronic Spine LLC
注册人住所
1221 Crossman Avenue, Sunnyvale, CA 94089
生产地址
Pierre-á-Bót 97,2000 Neuchatel,Switzerland
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
/
产品名称
椎体成形导引系统 Osteo Introducer System
管理类别
2
型号规格
T05D、T05J
结构及组成
该产品由探针、套管、导引针及高精度钻组成，采用符合YY/T0294.1标准规定的M号不锈钢材料制成，探针和高精度钻手柄采用ABS塑料制成，套管座采用聚碳酸酯材料制成。灭菌包装。
适用范围
适用于球囊扩张椎体后凸成形术中为注入骨水泥而建立进入椎体的工作通道，不能与任何有源器械连接使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.08
有效期至
2016.05.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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