血压监测设备 Blood Pressure Monitoring Equipment
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2212162号
注册证编号
PROJECT ENGINEERING S.r.l.
注册人住所
Via Colle Ramole, 11-Tavarnuzze 50029 Impruneta FI Italia
生产地址
Via Colle Ramole, 11-Tavarnuzze 50029 Impruneta FI Italia
产品名称
血压监测设备 Blood Pressure Monitoring Equipment
结构及组成
由主机10MC01-02、数据传输套件(数据传输卡04MC-DT、数据传输软件光盘SWMCTC30、数据传输卡读卡器SWMCTCCR)组成。软件版本号BSIHEM11.00。不包括传感器及一次性部件。设备应与说明书中规定的传感器连接。
适用范围
本设备供医疗单位使用,通过压力传感器获取动态血压信号,可以不间断地实时有创测量成人的收缩压、舒张压、重脉压、心率,进而计算出心排血量、每搏输出量、平均动脉压、全身血管阻力、dp/dt最大值、心博量变化、收缩压变化、重脉压变化、脉压变化、心动周期效率的血液动力学参数。本设备可用于监测儿童的收缩压、舒张压、重脉压、心率。本设备的检测值为其他临床和仪器诊断的补充,作为衡量因素之一。本设备必须由经过专业训练和被授权的专业人士进行操作。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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