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体外冲击波治疗仪 Extracorporeal Shockwave Therapy Device
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2212120号
注册证编号
MTS Europe GmbH
注册人住所
Robert-Bosch-Straβe 18,78467 Konstanz, Germany
生产地址
Robert-Bosch-Straβe 18,78467 Konstanz, Germany
代理人名称
镇江威尔医疗设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
体外冲击波治疗仪 Extracorporeal Shockwave Therapy Device
管理类别
2
型号规格
OrthoWave 180C
结构及组成
产品由震波发生器、发射头(型号:CE35、50和155)、水囊、电极组成。性能见产品标准。
适用范围
该设备是一种便携式医疗器械,用于下列皮肤及体内骨/肌组织症状的治疗:钙化或非钙化侵犯性综合症;肱骨外/内上踝炎;足底筋膜炎;跟腱痛(足跟痛综合症);膑腱炎;骨不连和骨延迟愈合;骨坏死;皮肤溃疡。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.12
有效期至
2016.06.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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