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球囊膨胀注射器 Inflation Syringe
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3662117号
注册证编号
Merit Medical Systems, Inc.
注册人住所
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
生产地址
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
代理人名称
依格斯(北京)医疗科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
球囊膨胀注射器 Inflation Syringe
管理类别
3
型号规格
A08A
结构及组成
本系统由一个带集成压力传感器、4位微计算机、背光LCD、带锁定/释放杆的螺纹活塞组件的膨胀注射器、一个高压连接管、三通阀和通用液体分配注射器组成。
适用范围
用于对球囊血管成型导管进行充气及放气,并测量操作过程中球囊内的压力。本产品为一次性使用的医疗器械。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.12
有效期至
2016.06.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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