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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液分析仪用质控品 XN CHECK BF
血液分析仪用质控品 XN CHECK BF
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402116号
注册证编号
SYSMEX CORPORATION
注册人住所
1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
生产地址
7002 South 109th Street, Omaha, NE 68128, United States
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血液分析仪用质控品 XN CHECK BF
管理类别
2
型号规格
Level 1:3.0mL/瓶 Level 2:3.0mL/瓶
结构及组成
产品组成： 由稳定的人类红细胞、人类白细胞和防腐剂组成。产品有效期：保存于2-8℃，有效期93天。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于Sysmex XN系列血液分析仪的体液模式在进行总有核细胞计数(TNC)、白细胞计数、红细胞计数和白细胞分类检测时作为质控品。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.12
有效期至
2016.06.11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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