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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >喷砂机 无
喷砂机 无
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2551925号
注册证编号
Danville Materials Inc
注册人住所
3420 Fostoria Way A-200 Danville, CA 94526
生产地址
3420 Fostoria Way, Suite A200 San Ramon, CA 94583, USA
代理人名称
上海迪繁贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
喷砂机 无
管理类别
2
型号规格
PrepStart H2O
结构及组成
产品组成：喷砂机由主机、操作手柄、水容器、脚踏板及连线组成。主要性能指标：喷砂机的工作压力应可以连续调节，调节范围为：40psi(2.7巴)～110psi(7.3巴)。当工作压力调节至58psi(3.9巴)时，喷气量不小于30L/min。喷砂量的控制：喷砂量应能通过流量控制旋钮进行连续调节；正常切削时(调节喷砂粉流量旋钮至3/4位置)喷砂量为20g/min，误差为±10%；微切削时(调节喷砂粉流量旋钮全部关闭位置)喷砂量为10g/min；误差为±10%。喷砂机喷水为雾状；当气源压力调节为60psi(4巴)时，最大出水量不小于55ml/min。喷砂机应能连续工作时间不小于2.5h。
适用范围
喷砂机主要用于临床上对较小复合修复术的备洞，复合材料、丙稀酸和其他树脂修复体的去除，浅龉窝沟的牙备，去除污渍，早期病变的保守治疗牙备，烤瓷冠的根管口预备，蚀刻所有金属、复合材料、丙烯酸树脂和汞合金的高强度粘合体。氢氟酸不适用情况下对陶瓷的蚀刻、去污、加强牙齿结构的粘合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.24
有效期至
2016.05.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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