心电分析仪 Resting ECG Analysis System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2211921号
注册证编号
GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES,INC.
注册人住所
8200 West Tower Ave., Milwaukee, WI 53223
生产地址
4, Kadugodi Industrial Area, BANGALORE, INDIA 560067
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
产品名称
心电分析仪 Resting ECG Analysis System
结构及组成
产品组成:仪器由主机、内部电池、带电源电缆的电源适配器及附件组成。附件包括患者电缆、导联线电极。产品性能:定标电压1mv;灵敏度控制:2.5, 5, 10, 20, 10/5(分离校准)mm/mV。
适用范围
该产品能够采集、分析、显示和记录成人和儿童的心电图信息，基本系统可发送3导联或12导联心电图，且可升级，以提供心电图的解释性分析选项(RR分析功能不包括在升级后可提供的分析选项中)，将ECG数据传输至中央ECG心血管信息系统是可选功能。该产品供医院或专业医疗机构受过培训的操作员，在具有执照的行医人员的直接监督下使用，该产品生成的所有描记图和分析结果均应该由富有经验的医生阅读。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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