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超声骨强度仪 Ultrasonic Bone Sonometer
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2231919号
注册证编号
毕美特有限公司 BeamMed Ltd.
注册人住所
8 Ha-Lapid Street Petah Tikva 49170 Israel
生产地址
8 Ha-Lapid Street Petah Tikva 49170 Israel
代理人名称
上海毕迈电子科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
超声骨强度仪 Ultrasonic Bone Sonometer
管理类别
2
型号规格
Sunlight MiniOmni
结构及组成
产品由主机、电源适配器+电源线与USB连线、可选择配置的探头(CM、CS 和CR型)、可选购测量辅助附件-带连线的脚踏开关、一块系统质量校验模块、用户手册、安装光盘(光盘内包含设备应用程序软件与所有参考数据库软件模块,应用程序软件版本号为3.1,可选择配置的各参考数据库软件模块版本号均为3.1)。性能见产品标准。
适用范围
该产品用于测定成人、儿童的骨骼密度,供临床医师诊断用。可互相组合配置的参考数据库软件模块按适用对象的不同分为S型(20~90岁成人年龄段)、P型(0~20岁儿童年龄段)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.24
有效期至
2016.05.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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