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免疫球蛋白E测定试剂盒(散射比浊法) N Latex IgE mono
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3402796号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg,Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg,Germany
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
免疫球蛋白E测定试剂盒(散射比浊法) N Latex IgE mono
管理类别
3
型号规格
3 x 3 mL
结构及组成
IgE试剂含有包被有人IgE单克隆抗体(鼠)(0.030 g/L) 的聚苯乙烯微粒悬浮液。防腐剂:庆大霉素 6.25 mg/L,两性霉素 0.625 mg/L。产品有效期:2°C--8°C条件下保存, 有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于定量测定人血清和 EDTA 与肝素抗凝的血浆中的 IgE 含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.10
有效期至
2016.08.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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